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疫苗事件持续发酵 苏州未采购涉事批次疫苗,家长关心问题都在这

2024/2/11 4:42:27发布14次查看
这两天,疫苗造假事件引发社会强烈关注。记者刚刚从苏州市疾控中心获悉,苏州市疾控中心通过“江苏省疫苗管理系统”彻查全市入库疫苗,经查,苏州未采购涉事批次疫苗。
(网络图片)
据了解,7月15日,长春长生生物有限公司被爆出“狂犬病疫苗生产记录造假”事件。4天后,长春长生公司再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》中指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗。
本次事件涉及的疫苗有长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)部分批次的狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉生物)生产的各1个批次无细胞百白破疫苗。其中狂犬疫苗尚未出厂和上市销售。国家药监局公布的涉事长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗销售地为山东、重庆和河北三个省市。
苏州市疾控中心今天傍晚发布消息称,苏州市疾控中心通过“江苏省疫苗管理系统”彻查全市入库疫苗,经查,苏州未采购涉事批次疫苗。
焦点问题解答
1、如何查询到我家孩子已接种疫苗的生产厂家和批次?
近年来,苏州市大力推进预防接种安全工程建设,目前已建成了运行良好的儿童预防接种信息管理系统,预防接种门诊所使用的每支疫苗的来源和去向均可追踪。儿童家长可以自行查看预防接种证的记录信息或携带宝宝接种证至接种单位查询疫苗批号和生产厂家信息。如有疑问,请及时联系各市(区)疾控机构或拨打公共卫生公益热线:12320。
2、之前已经接种了长春长生其他批次狂犬疫苗的人怎么办?
对于已接种过长春长生人用狂犬病疫苗部分剂次的市民朋友们,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》,以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0、3、7、14、28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。
3、之前接种的狂犬疫苗有没有产生抗体,是否需要检测?
研究数据显示,疫苗按暴露完成免疫程序接种,大多可在接种后7天出现中和抗体,14天100%抗体阳转。所以,只要是在正规狂犬病暴露预防处置门诊按照程序接种了合格的狂犬疫苗,就无需过度担心。
4、哪些预防接种门诊是正规的呢?
可以点击以下链接:
苏州市一般预防接种单位名单
苏州市成人预防接种单位名单
苏州市狂犬病暴露预防处理门诊名单
5、长生生物狂犬病疫苗的问题主要是什么?
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品gmp证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
6、百白破疫苗的主要问题是什么?
根据原国家食品药品监管总局新闻发言人2017年11月3日介绍,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
另外,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,去年也被查出效价指标不符合标准规定,这两天也被网友重新翻了出来。
7、江苏的疫苗还能放心接种吗?
江苏省疾控中心的专家说,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。
目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。
已经接种完长生狂犬病疫苗的病人,不需要再进行补种,还有针没有打完的,可以使用其他品牌的狂犬病疫苗代替。
8、要不要补接种?
国家药监局负责人说,长生生物生产的百白破疫苗产品目前仍在停产中,有关补种工作由原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
也就是说,至少今年以来,大家接种的百白破疫苗,都不是长生生物生产的。
疫苗补种存在一定的风险,家长不要盲目补种。如果需要补种,疾控部门会根据实际情况通知家长。
9、万一接种了问题疫苗,对人体有没有危害?
原国家食品药品监管总局新闻发言人表示,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。也就是说,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
10、还没接种百白破、乙肝疫苗的,还要不要打?还能不能放心接种疫苗了?
没有接种百白破和乙肝疫苗的,还是要打,并且按照接种日期按时打。
不要因为极少数的疫苗质量问题,而因噎废食。疫苗还是要注射的!因为预防接种工作是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。
国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。
11、乙肝疫苗也有问题批次,孩子还能打吗?
报道说,乙肝疫苗也可能有问题。现在的情况是,孩子出生24小时要打第一针乙肝疫苗,一般都是国产的。那么,现在还要接种吗?
如果家长对孩子接种乙肝疫苗是否成功有疑问,可以到医院做相关检测。但是,百白破疫苗和狂犬疫苗是否接种成功,临床没有相关检测项目。
江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬在7月23日下午的发布会上表示,如果疫苗是合格的,就不用检测。
12、进口的二类疫苗是不是更安全?
疫苗通常有两种,一种是国家免费提供的必须按时接种的一类疫苗,另一种二类疫苗则是市民自费自愿选择。
首先,优先考虑按照国家免疫规划疫苗的程序接种相关的一类疫苗,但是二类疫苗是对一类疫苗的重要补充。
对于二类疫苗,可根据疾病的流行特征和危害、疫苗的效果、疫苗的安全性、儿童的年龄、体质、家庭经济承受能力等综合考虑自主选择。
在过往,其实进口疫苗也有过在我国引发事故的案例。法国赛诺菲旗下疫苗公司巴斯德生产的,五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续;凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降,紧急停售。
不过,目前我国对进口疫苗采取的是全部检验的防疫政策,而针对国产疫苗采取的是抽检的政策,这也是为何进口疫苗总是更容易断货。
13、到香港打疫苗,影不影响孩子入托入学?
江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬表示,在哪里打疫苗无所谓,但必须完成我国规定中免疫规划的第一类疫苗,才能入学入托。
14、疫苗有保护年限吗?是不是过多少年会失效要重新打?
每种疫苗,保护期不一样,有长有短,有些疫苗有加强程序。
①百白破:接种程序为,一般3个月到12个月完成3针,两针间隔4到6周,18到24个月可加强注射第4针。对破伤风的预防效果最好。使用百白破疫苗基础免疫或用破伤风疫苗2针免疫后,所有被接种的血清中抗毒素都可达到保护水平以上,抗体可维持10-15年时间,保护率可达95%以上。
对白喉的预防效果也较为理想。使用百白破疫苗基础免疫或用白喉疫苗2针免疫后,约90%的人血清中白喉抗毒素可达到保护水平。如在1.5-2周岁再加强免疫1针,抗体可维持5年以上。
百白破疫苗对百日咳的预防效果曾有过争论。但一些资料报道,在完成百白破疫苗基础免疫1个月后,血清中的凝集素抗体可比免疫前增长20倍以上,其保护率可达到80%左右。1.5-2周岁再加强免疫1针,抗体至少可维持2-3年。
②水痘疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗等:一般打一次就可以终身免疫。
③流感疫苗:每年冬天来前接种,年年要打,因为病毒每年在变异;
④狂犬病疫苗:保护期短(只有6个月),所以每次在暴露后(被咬后)再接种。
来源:苏州市卫生和计划生育委员会、苏州市疾控中心、江苏新闻
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