苏州星源符合新版欧盟GMP的微生物监测解决方案

2024/2/23 5:50:06发布27次查看

苏州星源洁净符合新版欧盟gmp的微生物监测解决方案
新的欧盟gmp附件1草案有一些很重要的更改，制药行业需要充分理解，并准备开始应用这些更改。这个草案深入涵盖了环境监测的许多领域。
而这次网络研讨会的重点是浮游菌空气监测方面，包括：
⏩根据科学评估设计有效的污染控制策略(ccs)
⏩新的欧盟gmp附录1一次性系统(sus)的要求
⏩微生物平板培养温度的定义
⏩连续的空气浮游菌监测的重要性
⏩质量风险管理(qrm)和工艺理解，以推动决策，有效保护产品质量
⏩何时、何地、如何进行环境监测
⏩浮游菌监控要求的变化
⏩有效满足这些要求的解决方案

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苏州星源符合新版欧盟GMP的微生物监测解决方案

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