国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标。集采药物降价惨烈几家欢笑几家愁。质优价廉的过评药品惠及广大患者的同时制药企业也蒙受了空的冲击寻找新的方向已时不我待而契合创新政策取向的生物药被广泛看好成为转型药企的升级重要选择。对于眼前的压力，易感基因筛查有着自己的应对方式，能够通过产品自身的品质打破困境，迎来新生。
与此同时赛默飞世尔科技以下简称：赛默飞于 对外宣布旗下临床试验苏州工厂完成设施的升级扩建其综合临床试验供应链和运输服务络的能力得到大幅提升。另外赛默飞还宣布与沿生物达成战略合作双方将合作开发用于艾滋病的全新治疗方案。
赛默飞临床试验苏州工厂正式揭幕
呼应市场需求提升服务能力生物制药作为目发展最快的高新技术产业之一全球市场份额已经超过整个制药行业的五分之一且还保持着高速的复合增长率。一系列鼓励药物创新的监管政策陆续出台诸多药企纷纷涉足生物制药领域医药合同定制研发生产cdmo服务的需求正在迎来爆发式的增长。
赛默飞来全面布局并发力 cdmo 服务现已成为全球规模最大的医药合同定制研发生产组织。目赛默飞可以提供包括原料药与制剂的开发、临床试验与商业药品的生产、临床试验供应链管理和病毒载体的开发与制造在内的多重解决方案可以满足各类规模企业需求。预计全赛默飞全球投资将超过亿美用以完善制药服务设施招募和维持人才帮助客户向全球患者提供优质的药物。
赛默飞苏州工厂是在中国投资兴建的间工厂。赛默飞临床试验业务总裁 l w 介绍说此次苏州工厂的升级扩建令其成为在华综合临床供应链计划的重要一环该工厂将专注于高质量保障、冷链物流和产能革新。
为响应中国鼓励药物创新的号召苏州工厂将服务于不断增长的药品研发供应链需求聚焦于为客户及其患者提供优质的初级和二级包装解决方案。该工厂将帮助满足中国客户不断增长的临床试验需求为新兴生物科技提供发展资源推动候选新药早上市。
据了解苏州工厂扩建后总面积平米将提供包括产品存储、包装、分发在内的全方位服务。不仅新增 b 内酰胺产品存储能力、℃ 至 ℃ 存储能力以及冷链存储等设施和服务而且还扩展了当 ℃ 至 ℃℃ 至 ℃ 和-℃ 温度区间的存储面积。总投资额万美苏州工厂扩建后将成为赛默飞在亚太区域的最大的临床试验服务工厂。该工厂也是中国目唯一一个套胶囊服务供应商这一包装方式已经在全球及本地盲法临床研究中得到广泛应用。该工厂还具备满足不同要求、高标准的药品标签的打印能力可提高生产率加快产品上市。
在苏州工厂揭幕仪式上赛默飞中国区总裁艾礼德t a表示「通过扩建苏州工厂提升制药业务能力赛默飞致力于为客户提供全球领先的专业科学知识和世界级的综合服务络同时具备高质量保障和持续创新能力的专业科学服务帮助我们的客户得以全心全意致力于满足全球患者需求。」
牵手合作伙伴满足紧迫需求在苏州工厂完成设施升级的同时赛默飞还对外宣布与中国生物制药沿生物达成战略合作伙伴关系。
赛默飞与沿生物战略合作签约仪式合影
沿生物是一家立足中国、面向全球具有国际竞争力的创新型生物医药企业致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。
赛默飞与沿生物的战略合作瞄准艾滋病这一造成严重公共卫生负担的疾病以加速后者新型艾滋病病毒广谱中和抗体 bnc 的商业化从而履行其帮助客户向全球患者提供优质药物的承诺。经由这次战略合作赛默飞将成为 bnc 的独家原液生产合作伙伴以支持其关键临床研究、工艺验证和全球商业供应。该产品将由赛默飞位于美国密苏里州圣路易斯市的生物制药基地生产。
借助赛默飞在生物制药开发和生产领域积累的丰富经验和良好声誉充分发挥沿生物在艾滋病抗病毒治疗领域的创新研发能力预计 bnc 的上市进程将大大加快艾滋病患者也将得到更为安全有效的治疗方案。
「帮助客户实现药品从实验室到上市的全过程帮助世界更加健康是赛默飞念兹在兹之所愿」赛默飞执行副总裁兼制药业务总裁 m l 如是说道。苏州工厂的扩建、与沿生物达成战略合作足以令人感受到在中国生物制药行业面临升级之际赛默飞牵手中国伙伴造福中国患者的郑重承诺正在成为现实。