基本要求
凝胶剂应符合以下要求:
1、凝胶剂应均匀、细腻,常温时保持胶状,不干涸或液化;
2、混悬型凝胶剂中的胶粒应分散均匀,不应下沉结块;
3、根据需要,凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂等;
4、凝胶剂基质不应与药物发生相互作用;
5、除另有规定外,凝胶剂应遮光密封,置于25℃以下贮存,并应防冻。
水性凝胶基质具有以下优点:①无油腻感,易于涂展,易于洗除;②能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常功能;③稠度小,利于药物释放,特别是水溶性药物的释放。缺点是润滑性较差,容易失水和霉变,常需加入较大量的保湿剂和防腐剂。
水性凝胶基质可使用天然、半合成及合成高分子材料.常用的海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素物、淀粉及其物、聚维酮、聚乙烯醉、聚丙烯酸类如卡波姆、聚丙烯酸等。
环境敏感水凝胶也称为智能水凝胶,可对物理(温度、光、电场、压力等)、化学(ph等)和生化(特异的识别分子)等外界产生响应,发生体积变化、凝胶-溶胶转变等物理结构和化学性质的突变。如聚丙烯酸类、壳聚糖物、海藻酸、改性纤维素等ph敏感型水凝胶.泊洛沙姆127等温度敏感型水凝胶。
凝胶剂(gels)系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。通常凝胶剂限局部用于皮肤及体腔(如鼻腔、和直肠)。乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质(如西黄蓍胶等)制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机药物(如氢氧化铝)的小粒子以网状结构存在于液体中形成的凝胶剂,属两相分散系统,也称为混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可具有触变性,静止时为半固体而搅拌或振摇时则成为液体。
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